如何選擇生化試劑盒?

  通常生化試劑盒可分為液體單試劑和液體雙試劑，前者別適用于半自動(dòng)生化分析儀和小型自動(dòng)生化分析儀，使用方便，缺點(diǎn)是穩(wěn)定性較差。與單試劑相比，雙試劑提高了抗干擾能力，具有穩(wěn)定性能較好，可消除樣品自身空白等點(diǎn)。此外還有多項(xiàng)同測(cè)組合試劑、濃縮試劑等。
  
  對(duì)新的試劑盒，我們首先要查看其資質(zhì)是否齊全，是否具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)批號(hào)，是否為合法有效試劑，是否有相關(guān)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證等。其次，在本實(shí)驗(yàn)室，可做以下工作來進(jìn)行驗(yàn)證是否適合使用。
  
  用蒸餾水做空白，用指定的空白液加入試劑作為樣品測(cè)試，在測(cè)試主波長下，記錄測(cè)試啟動(dòng)時(shí)的吸光度(A1)和約5分鐘后的吸光度(A2)，A2測(cè)試結(jié)果即為試劑空白吸光度測(cè)定值，應(yīng)符合生產(chǎn)企業(yè)給定范圍。這是判定試劑質(zhì)量的一個(gè)有效指標(biāo)。
  
  “肌動(dòng)蛋白聚合Biochem Kit!”是基于聚合過程中芘共軛肌動(dòng)蛋白的增強(qiáng)熒光。當(dāng)芘g -肌動(dòng)蛋白(單體)形成芘f -肌動(dòng)蛋白時(shí)，熒光增強(qiáng)可以用熒光計(jì)測(cè)量，以跟蹤隨著時(shí)間的聚合。此外，通過使用預(yù)形成的芘f -肌動(dòng)蛋白，可以進(jìn)行解聚。細(xì)胞/組織提取物和純化蛋白都可以添加到反應(yīng)混合物中，以確定它們對(duì)肌動(dòng)蛋白聚合的影響。
  
  取高濃度樣品和低濃度樣品按不同比例混合成5個(gè)濃度做線性試驗(yàn)。線性范圍內(nèi)的分析性能應(yīng)符合如下要求：①線性性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0.990;②線性偏差應(yīng)不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。試劑(盒)的線性范圍越寬，臨床復(fù)測(cè)幾率越小，但與樣品/試劑比例成反比。
  
  批內(nèi)重復(fù)性 在重復(fù)性條件下，用高、中、低三個(gè)水平濃度(高、低濃度應(yīng)超過參考區(qū)間20%～30%，中濃度水平在參考區(qū)間之內(nèi))的控制血清或新鮮人血清測(cè)試試劑，重復(fù)測(cè)試至少10次。
  
  批間重復(fù)性 用質(zhì)量控制血清測(cè)試3×3(3個(gè)批號(hào)，每個(gè)批號(hào)取3瓶)批間差，較能反映制造商的配方、原料的一致性。干粉或凍干試劑還需測(cè)定批內(nèi)瓶間差，測(cè)定同一批號(hào)的試劑20瓶，用變異系數(shù)(CV)來表示。變異系數(shù)(CV)不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。
  
  相對(duì)偏差 直接用試劑盒測(cè)定參考物質(zhì)(平行3次)，評(píng)價(jià)測(cè)定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個(gè)濃度的人混合血清，用試劑盒平行測(cè)定3次，計(jì)算均值與定值的相對(duì)偏差。